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GUIDE D’ACHAT

Ce guide d’achat complet est conçu pour fournir des réponses précises et actualisées aux questions les plus importantes que vous pouvez vous poser avant d’acquérir un appareil CEMP pour votre usage personnel et professionnel !

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L’appareil CEMP est-il sûr à utiliser ?

La sécurité du produit de tout appareil CEMP est l’exigence la plus fondamentale et la plus critique. La preuve de la sécurité est définie par les réglementations internationales et les normes suivantes doivent être respectées par un fabricant de CEMP afin de pouvoir commercialiser légalement l’appareil :

A) Sécurité électrique : Fourniture d’un certificat “CE” valide (sécurité électrique et compatibilité électromagnétique), aux USA il peut également être étiqueté comme “UL”, au Canada comme “CSA” !

B) Chaque fabricant/fournisseur de CEMP, faisant de la publicité pour des allégations médicales/santé, doit étiqueter son appareil avec la marque officielle “CE”, suivie de quatre chiffres, c’est-à-dire CE 0123 (les quatre chiffres représentant l’organisme notifié pour certifier l’appareil pour le fabricant/fournisseur) Les quatre chiffres valident également la liste et l’approbation du pays où l’appareil est commercialisé ! En d’autres termes, l’étiquetage garantit que le dispositif concerné est légalement enregistré et certifié en tant que dispositif médical contrôlé, considéré comme sûr à utiliser !

L’intensité du champ électromagnétique appliqué est-elle déterminante pour son efficacité ?

Les systèmes CEMP apparaissent sur le marché avec toutes sortes de niveaux d’intensité. Les appareils dits de haute intensité (principalement dans la gamme Tesla) sont généralement utilisés dans un environnement clinique et nécessitent un personnel hautement qualifié, car l’intensité du champ électromagnétique peut être dangereuse si elle n’est pas appliquée correctement ! Néanmoins, une technologie CEMP typique dans la gamme des Tesla élevés est connue sous le nom de “rTMS” (repetitive Transcranial Magnetic Stimulation). Elle est, entre autres, cliniquement approuvée pour le traitement de la dépression, mais ne convient PAS à un usage domestique. Ces systèmes sont spécifiquement certifiés en tant que dispositifs médicaux, répondant à toutes les normes et réglementations nécessaires. En outre, ils sont répertoriés, autorisés et approuvés par les agences gouvernementales (FDA, Santé Canada, Agence de santé de l’Union européenne, etc.) Il existe sur le marché plusieurs appareils à haute intensité qui font l’objet d’une publicité agressive pour une utilisation à domicile en utilisant des allégations médicales trompeuses. Aucun d’entre eux ne dispose d’un certificat de sécurité reconnu, n’est enregistré, autorisé ou approuvé par les agences gouvernementales ! Pour cette raison, ce guide d’achat ne comprendra pas leurs données techniques ni leur fonctionnement. Les systèmes CEMP de faible intensité (généralement de l’ordre de 1 à 300 microTesla) sont très sûrs pour une utilisation à domicile, sans qu’il soit nécessaire de faire appel à un technicien qualifié. Ils offrent une vaste collection d’études cliniques, confirmant une efficacité de soutien supérieure. Les systèmes CEMP à faible impulsions se situent entre 1 et 300 microTesla, imitant l’intensité du champ magnétique naturel de la terre, mesurée de nos jours entre 20 et 70 microTesla. Les applications sur l’ensemble du corps à ces niveaux d’intensité se sont avérées les plus efficaces pour activer la capacité de guérison du corps.

La fréquence du champ électromagnétique appliqué est-elle déterminante pour son efficacité ?

En général, la fréquence (mesurée en Hertz = Hz) est définie comme le “contenu informationnel” du champ électromagnétique pulsé appliqué. Comme pour l’intensité, vous pouvez trouver des appareils CEMP émettant des fréquences très élevées (jusqu’à la gamme élevée des kilohertz = KHz) ainsi que des fréquences très basses (0-30 Hz). D’après les études cliniques existantes, l’expression “moins c’est plus” décrit parfaitement la meilleure approche. Les basses fréquences porteuses comprises entre 0,1 et 30 Hz sont également abondamment présentes dans la nature (ondes de Schumann, 7,83 Hz, fréquence porteuse du champ magnétique terrestre, environ 11,7 – 11,9 Hz) ainsi que dans nos ondes cérébrales (Beta, Alpha, Delta et Theta, entre environ 0,2 et 38 Hz). Les appareils CEMP à basse fréquence utilisent le principe de résonance : Elle décrit le phénomène d’augmentation de l’amplitude qui se produit lorsque la fréquence d’une force appliquée périodiquement est égale ou proche de la fréquence naturelle d’un corps !

La forme d’onde du champ électromagnétique appliqué est-elle déterminante pour son efficacité ?

Décrit le concept de fréquence de transmission d’un champ magnétique pulsé tel qu’il apparaîtrait sur un graphique. La forme d’onde la plus simple est l’onde sinusoïdale. Pour transmettre 5 Hz de l’émetteur au récepteur via une simple onde sinusoïdale, l’onde doit répéter son cycle 5 fois par seconde en séquence. Cette forme d’onde est techniquement facile à obtenir mais très limitée en efficacité et extrêmement longue à transférer l’information de l’émetteur au récepteur. Étonnamment, la plupart des systèmes CEMP à faible impulsion disponibles sur le marché utilisent encore de simples ondes sinusoïdales. L’ingénierie, le développement et la fabrication de ces générateurs de fréquence sont très bon marché mais aussi moins efficaces. Une forme d’onde plus complexe est l’onde dite carrée. Une onde carrée est une forme d’onde périodique non sinusoïdale dans laquelle l’amplitude alterne à une fréquence régulière entre des valeurs minimales et maximales fixes, avec la même durée au minimum et au maximum. Les ondes carrées produisent également des harmoniques impaires, qui sont très importantes pour augmenter les effets de résonance. En raison de ses temps de montée et de descente rapides, le taux de réponse immédiate du tissu ciblé est beaucoup plus élevé. La forme d’onde la plus complexe utilisée dans les systèmes CEMP modernes est connue sous le nom de dent de scie. Les ondes en dents de scie sont caractérisées par un temps de montée constant et un temps de descente rapide et produisent toutes les harmoniques paires et impaires de leur fréquence de base. Étant donné que l’objectif principal d’un système CEMP efficace à usage domestique est de cibler TOUTES les cellules de votre corps, la forme d’onde est un paramètre très important à connaître. Certains fabricants font la publicité de formes d’ondes “brevetées”, qui ne sont pas documentées par la physique courante. Ces formes d’ondes sont des combinaisons d’ondes sinusoïdales artificiellement modifiées, offrant peu de preuves cliniques indépendantes quant à leur efficacité. Les essais cliniques qu’ils publient sont pour la plupart menés par l’entreprise elle-même (favorable à l’industrie) et ne sont donc pas considérés comme des modèles d’études scientifiques reconnus publiquement.

Comment les systèmes CEMP transfèrent-ils le champ électromagnétique de l’applicateur à l’utilisateur ?

Les champs électriques sont créés par des différences de tension : plus la tension est élevée, plus le champ résultant est fort. Les champs magnétiques sont créés lorsqu’un courant électrique circule dans un conducteur. Les fabricants de systèmes CEMP modernes utilisent différents concepts de conducteurs. L’approche la plus simple et la plus économique consiste à utiliser des bobines de fil métallique flexible et isolé de toutes sortes de formes et de tailles (rondes, ovales, carrées). Les entreprises qui utilisent ce concept font généralement valoir l’avantage d’une meilleure manutention lors du transport, puisque les applicateurs peuvent être enroulés. Toutefois, l’inconvénient majeur de ce concept est l’espacement inévitable entre les enroulements isolés consécutifs qui déforme les lignes de champ magnétique, ce qui entraîne un signal impur et diminue par conséquent la force inductive. Les appareils CEMP haut de gamme n’utilisent que des bobines en cuivre pur, non isolées et solides, garantissant une structure de signal ininterrompue qui crée alors la force inductive la plus élevée. Les conceptions d’études cliniques significatives utilisent généralement des prototypes qui offrent des bobines de cuivre, connues pour être les plus efficaces (référence : étude de la NASA pour la croissance des cellules souches).

Qu’est-ce que cela signifie, si un système CEMP change la polarité du champ électromagnétique appliqué ?

La commutation consécutive de la polarité du signal du sud au nord et vice versa est une caractéristique très importante de tout système CEMP de pointe. Notre organisme a tendance à s’acclimater ou à s’habituer à des informations externes et simplistes et à s’y “ habituer “ ou à s’en lasser (par exemple, des aimants statiques ou des formes d’ondes sinusoïdales CEMP simples). Par conséquent, avec le temps, les avantages de la thérapie CEMP peuvent diminuer et l’application devient moins durable. Les changements de polarité dans un appareil CEMP diffèrent légèrement de la polarité sud et nord d’un aimant statique. Vous ne trouverez PAS d’aimants dans les applicateurs CEMP, mais plutôt et idéalement des boucles de courant en cuivre pur, générant des champs électromagnétiques pulsés avec une forte variation de fréquence. Par conséquent, le changement de polarité se produit lorsque le courant dans la boucle change de direction. Cette variété de signal supplémentaire empêche la fatigue du corps à la même forme d’onde.

Quel est l’avantage des systèmes CEMP intégrant une horloge biorythmique ?

L’existence et la fonction d’une “horloge biologique” interne dans les organismes vivants sont entre-temps scientifiquement prouvées et récompensées (Prix Nobel de médecine 2017, Hall, Rosbash et Young : Découvertes des mécanismes moléculaires contrôlant le rythme circadien). Nos corps et nos cerveaux ainsi que les systèmes planétaires changent de fréquence à différents moments de la journée. Cela a un impact profond sur nos cycles veille/sommeil et nos phases énergie/fatigue tout au long des 24 heures. Lorsque nous travaillons et sommes actifs pendant la journée, nous “fonctionnons” sur des fréquences plus élevées (ondes cérébrales principalement dans les plages bêta élevées), alors que sur des fréquences plus basses pendant la soirée et la nuit (alpha = éveillé mais détendu, delta et thêta = sommeil/rêve). Les systèmes CEMP sophistiqués tiennent compte de ce fait important et délivrent automatiquement les plages de fréquences appropriées en fonction du moment où l’application est effectuée. Cette fonction n’est disponible que dans un très petit nombre d’appareils CEMP, même si elle représente une condition essentielle pour obtenir l’effet “biologique” le plus élevé.

Pourquoi la disposition des bobines d’un tapis CEMP pour le corps entier est-elle très importante ?

L’exposition de l’ensemble de l’organisme humain (idéalement les 75 trillions de cellules du corps) à un champ électromagnétique par le biais d’un tapis pour le corps entier garantit le meilleur effet holistique. C’est pourquoi il est préférable d’opter pour un tapis pour tout le corps comportant des paires de bobines conductrices, capables d’augmenter progressivement l’intensité du champ magnétique de la tête vers les pieds. Cela signifie que le dispositif doit comporter 3 paires de bobines imitant le flux du champ magnétique terrestre, couvrant idéalement la tête/cou, les hanches/le torse, les jambes/pieds et chaque côté du corps. Pour être encore plus précis, les bobines couvrant le haut du corps doivent exposer une intensité plus faible (obtenue par un nombre plus faible d’enroulements dans les bobines), tandis que les bobines vers les pieds doivent avoir une intensité plus élevée (plus d’enroulements dans les bobines). Ce point est de la plus haute importance car, par rapport à la tête et au cou, les parties du corps les plus sensibles aux champs électromagnétiques, les jambes et les pieds peuvent tolérer des niveaux d’intensité beaucoup plus élevés. Des niveaux d’intensité plus faibles dans la partie supérieure d’un applicateur pour le corps entier sont essentiels pour les personnes sensibles aux produits chimiques ou aux champs magnétiques. En outre, des niveaux d’intensité plus élevés pourraient surstimuler ou irriter la thyroïde. ATTENTION : Les fabricants de tapis en fil métallique maillé prétendent offrir un champ plus uniforme (et c’est le cas) mais au prix d’une exposition des pieds et de la tête à la même intensité. Cela peut entraîner des réactions désagréables, en particulier chez les personnes qui réagissent de manière hypersensible à l’exposition électromagnétique !

Quelles sont les propriétés les plus importantes des applicateurs locaux ?

Les applicateurs locaux de CEMP sont conçus pour traiter des parties spécifiques du corps. Les applicateurs sont de formes et de tailles différentes. En général, les niveaux d’intensité (flux magnétique) des applicateurs locaux sont plus élevés que ceux des applicateurs pour le corps entier. Les applicateurs locaux (coussins « Pad » ou double coussins « Spot ») sont conçus pour traiter de plus grandes surfaces et se présentent sous deux formes différentes : A) conception à une bobine (généralement un fil métallique à mailles isolées), offrant une exposition au champ uniforme. B) Modèle à deux bobines (généralement des bobines en cuivre massif non isolées), offrant une exposition au champ avec deux points chauds de champ magnétique distincts. Cette conception augmente la probabilité d’identifier la cause d’une condition dominante sans connaître l’emplacement exact du déclencheur. Les applicateurs Spot (spots ou applicateurs intensifs) sont conçus pour traiter des zones corporelles très spécifiques. Ils émettent généralement les niveaux d’intensité les plus élevés et se déclinent en deux variantes différentes : A) une conception à une bobine (bobines en fil métallique maillé ou en cuivre massif), fournissant une exposition de champ uniforme ou B) une conception à deux bobines (bobines en cuivre massif), utilisant un effet physique très spécifique, appelé effet «Bobine de Helmholtz». Cet applicateur ponctuel particulier se compose de deux bobines conductrices, reliées par une bande élastique. L’applicateur peut être enroulé autour de la zone à traiter et comme les deux bobines se font face dans le même axe, le champ magnétique devient uniforme, annulant les éventuels champs magnétiques perturbateurs dans cette région particulière. Les applicateurs ponctuels à deux bobines sont très efficaces et largement utilisés dans un environnement clinique pour accélérer la guérison des os et des blessures, soulager la douleur et augmenter la circulation sanguine locale.

Dois-je être un expert pour faire fonctionner correctement un système CEMP ?

Au cours du processus de développement, les fabricants fiables et réputés de systèmes CEMP modernes à usage domestique investissent beaucoup de temps, d’idées et de connaissances dans la facilité d’utilisation et le fonctionnement convivial. Bien que plusieurs paramètres essentiels doivent être réglés avant l’application, les appareils les plus modernes sont équipés de «programmes de démarrage rapide». Les effets souhaités tels que l’amélioration du sommeil, la régénération, l’activation, la relaxation, l’équilibre, la performance, etc. peuvent être sélectionnés en appuyant sur un seul bouton et le système fournit tous les paramètres préprogrammés pour tous les applicateurs en conséquence. En outre, ces appareils comprennent une base de données d’applications CEMP collectées à partir d’essais cliniques et de commentaires complets des utilisateurs. Elle fournit un protocole personnalisé pour des effets spécifiques. Cela permet non seulement d’améliorer l’efficacité, mais aussi de garantir un niveau élevé de sécurité des applications.

Existe-t-il des systèmes CEMP sur le marché, capables de fournir des mises à jour, des mises à niveau et des développements ultérieurs?

Fondamentalement, le marché des systèmes domestiques CEMP peut être divisé en deux groupes :

A) Systèmes dont la conception du produit final et la structure de fonctionnement sont fixes. Ces systèmes sont conçus et programmés pour un usage particulier. Ils ne peuvent pas être mis à jour ou mis à niveau et ne peuvent pas non plus offrir de développement d’accessoires supplémentaires et d’extensibilité.

B) Systèmes dotés d’une structure matérielle intégrée à base de processeurs, d’un système d’exploitation de développement, offrant des outils pour des ajouts futurs (matériels et logiciels). Ces systèmes sont conçus pour fournir à l’utilisateur des mises à jour et des mises à niveau périodiques basées sur des améliorations, voire des possibilités d’applications supplémentaires.
Par conséquent, il n’est plus nécessaire d’investir dans des systèmes plus récents et actualisés. Statistiquement, la durée de vie opérationnelle d’un appareil domestique CEMP certifié peut facilement dépasser 10 ans. En fonction de sa conception, un bon entretien devrait éliminer toute maintenance supplémentaire. Il est donc crucial d’étudier attentivement les systèmes qui offrent le plus grand avantage pour l’utilisateur, non seulement en termes d’efficacité et de facilité d’utilisation, mais aussi en termes de capacité à supporter la version la plus récente et la plus avancée.

Les systèmes CEMP permettent-ils également de combiner des modalités de traitement ?

Avec le développement rapide de la technologie numérique, les principales sociétés de CEMP ont déjà commencé à mettre en œuvre des applications complémentaires et significatives dans leurs systèmes afin de fournir une approche thérapeutique multimodale. Les systèmes CEMP de pointe, commandés par processeur et dotés d’un système d’exploitation complet, sont entre-temps capables de contrôler et d’appliquer des méthodes thérapeutiques supplémentaires à l’intérieur et à l’extérieur du spectre électromagnétique, telles que la thérapie par la lumière, le son et la couleur, ainsi que la technologie infrarouge lointain. Un traitement CEMP régulier est généralement effectué en étant confortablement allongé sur un tapis pour tout le corps. Grâce à des inventions innovantes, il est désormais possible d’inclure la thérapie par infrarouge lointain et l’entraînement des ondes cérébrales dans une seule et même application. Cette approche permet non seulement de gagner un temps précieux pour l’utilisateur, mais aussi d’améliorer et d’optimiser les processus de récupération souhaités. Les modalités décrites sont généralement disponibles en option et peuvent être facilement branchées sur le système, contrôlé par la surface de commande de l’unité de contrôle. En définitive, cela permet d’économiser beaucoup d’argent par rapport à l’obtention séparée de dispositifs thérapeutiques similaires.

Quel type de service/support puis-je attendre d’une société de CEMP digne de confiance ?

Il existe essentiellement deux canaux de distribution pour les systèmes CEMP à usage domestique sur le marché mondial :

A) plates-formes d’achat en ligne (soit des sites web de fournisseurs exclusifs, soit des plates-formes d’achat en ligne existantes, telles que Amazon, eBay, etc.)

B) vente directe par l’intermédiaire de distributeurs indépendants et certifiés du fabricant concerné. Acheter un système CEMP en ligne peut être un choix simple et moderne. Cependant, il faut savoir qu’un site web fantaisiste, attirant avec toutes sortes d’affirmations et de promesses, ne garantit pas nécessairement un produit compétitif et légalisé, ni un service et une assistance professionnels fiables et orientés vers le client. La décision d’acheter un système CEMP complet à usage domestique représente un investissement considérable, qui nécessite l’avis d’un expert. Cependant, le prix ne doit en aucun cas être le critère le plus important dans l’acquisition d’un appareil, mais plutôt l’assurance d’un fabricant établi et connu. Un autre critère important est la disponibilité d’une assistance personnelle, un service qui n’est offert que par des entreprises conscientes de la responsabilité qui associe leur produit. Vous devez pouvoir recevoir des réponses par le biais d’un service clientèle de premier ordre et/ou d’une personne de contact pour vous aider. L’acquisition d’un système CEMP par l’intermédiaire d’un représentant indépendant et certifié du fabricant dans votre région peut vous donner cette confiance. Le représentant qui vous a été assigné est également votre «premier intervenant» en cas de problèmes liés au produit ou aux exigences de service qui concernent le fabricant. Les entreprises de confiance vous fournissent également des personnes de contact réelles, des visages et des numéros de téléphone, et pas seulement des adresses e-mail et/ou des formulaires de contact !

Est-il possible de surveiller et d’évaluer l’effet immédiat d’une application de CEMP ?

Seuls quelques systèmes CEMP modernes à usage domestique sont équipés d’une technologie de surveillance et d’analyse sophistiquée, capable de mesurer les fonctions physiologiques pendant un stimulus externe. Des capteurs spécifiques détectent et reflètent le biofeedback du corps, fournissant des informations pertinentes. L’une des formes de biofeedback les plus simples, les plus efficaces et les plus reconnues médicalement est la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), qui peut être mesurée facilement et précisément par le biais du pouls (capteurs au doigt ou à l’oreille). L’analyse de la VFC fournit une «image» du système nerveux autonome qui change constamment en fonction de l’activité, des pensées ou d’un stimulus externe (CEMP). En fonction de la réponse du VFC pendant une application, l’appareil CEMP est capable d’ajuster l’intensité du champ en conséquence, offrant ainsi une séance de thérapie personnalisée. En outre, les données VFC enregistrées peuvent être téléchargées pour une analyse plus approfondie, une fonction logicielle uniquement offerte par les systèmes CEMP numériques.

Comment puis-je savoir si un système CEMP est certifié et légalement approuvé pour la distribution ?
Une vérification des antécédents de l’entreprise et du produit doit devenir une tâche inévitable avant toute décision d’achat, en particulier dans le secteur des soins de santé. Les appareils CEMP à usage domestique sont classés comme des dispositifs médicaux, sans exception ! Les fabricants/fournisseurs de CEMP, qui font de la publicité pour tout type d’allégation de santé, doivent être en conformité avec les normes et réglementations respectives du pays dans lequel le système est proposé au public. Pour savoir si un fabricant/fournisseur de dispositifs médicaux ou de tout produit de santé électronique est considéré comme légal, il suffit de demander les preuves de concept suivantes :

  1. Certificat de produit «Sécurité électrique et compatibilité électromagnétique» (selon le pays : CE/CB/UL/CSA…).
  2. Certificat d’organisme notifié «Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux»:
    • si le fabricant est une entreprise américaine : FDA 21 CFR Part 820 !
    • si le fabricant est une entreprise européenne : ISO 13485:2018 !
    • si le fabricant est une entreprise canadienne : ISO 13485:2016 ou plus !
  3. Chaque fabricant/fournisseur de dispositifs médicaux doit fournir la preuve de l’autorisation, de la réglementation ou de l’approbation du dispositif médical dans le pays respectif où le produit sera commercialisé. L’approbation dépend généralement de «l’intention d’utilisation» du dispositif en question. Vous pouvez trouver ces informations dans le mode d’emploi du produit (IFU), une question importante à poser avant d’acheter. L’intention d’utilisation comprend également les allégations relatives au produit que la société est légalement autorisée à publier et à faire connaître. Exigez la preuve suivante de l’autorisation du produit :
    • Si l’appareil CEMP est commercialisé aux États-Unis : Informations sur la liste de la FDA (liste des établissements ET liste des produits, éventuellement confirmation d’exemption 510K ou approbation 510K ou approbation avant commercialisation, toujours en fonction de la classification du produit) !
    • Si l’appareil CEMP est commercialisé en Europe : Certificat de produit MDR 2017/745 !
    • Si l’appareil CEMP est commercialisé au Canada : Santé Canada MDEL = Medical Device Establishment License ET MDL = Medical Device License !
Buyers Giude Bruchure french

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